Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013842/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хэлскэа (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дианил ПД4 с глюкозой
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав 1000 мл раствора содержат: Компонент Дианил ПД4 с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Декстрозы (глюкозы) моногидрат 15,0 25,0 42,5 (соответствует декстрозе (глюкозе) безводной) (13,6) (22,7) (38,6) Натрия хлорид 5,38 5,38 5,38 Кальция хлорида дигидрат 0,184 0,184 0,184 Магния хлорида гексагидрат 0,051 0,051 0,051 Натрия лактат 4,48 4,48 4,48 Вода для инъекций до 1000 мл Содержание ионов в ммоль/л:   Дианил ПД4 с глюкозой, ммоль/л 1,36% 2,27% 3,86% Натрий ион 132 132 132 Кальций ион 1,25 1,25 1,25 Магний ион 0,25 0,25 0,25 Хлорид ион 95 95 95 Лактат ион 40 40 40 Осмолярность 344 395 483  
Реквизиты нормативной документации П N013842/01-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.