Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001585
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диамидазепам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин (диамидазепам) — 20 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 58 мг или 115,5 мг, крахмал картофельный — 17,8 мг или 26,1 мг, кальция стеарат — 1 мг или 2 мг, повидон низкомолекулярный — 3,2 мг или 6,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001585-210422 |
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023775
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023782
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.