Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000636
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаформин® ОД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Метформина гидрохлорид — 500 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 240 мг; кармеллоза натрия — 150 мг; вода очищенная* — q. s.; гипромеллоза — 100 мг; магния стеарат — 5 мг. *— испаряется в процессе производства |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000636-180718 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.