Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002476/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.12.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диацереин-Мак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диацереин |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Диацереин 50 мг. Вспомогательные вещества: Бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав желатиновых капсул: Крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (Понсо-4К), бронопол, повидон K‑30, натрия лаурилсульфат, желатин. Корпус капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, бронопол, повидон K‑30, натрия лаурилсульфат, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002476/10-160625, ЛП-№(015842)-(РГ-RU)-150726 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
