Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002476/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диацереин-Мак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диацереин
Состав Каждая капсула содержит: активное вещество: диацереин 50 мг вспомогательные вещества: бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. состав желатиновых капсул: крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый [ Понсо-4 R ], бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин. корпус капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002476/10-260310
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.