Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006030/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диабетон® MB
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликлазид
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 60 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 cP, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006030/09-300710 изменение №9, ЛП-№(000531)-(РГ-RU)-260122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диабетон® MB
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликлазид
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 60 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 cP, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006030/09-050419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.