Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000531)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабетон® MB |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 60 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 cP, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006030/09-300710 изменение №9, ЛП-№(000531)-(РГ-RU)-031123 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452600507
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 4607159860262
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 4607159860545
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860538
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860255
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860521
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159863386
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862464, 04607159863362, 4607159862464
- таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860514, 04607159863379, 04607159864185, 04607159864963, 4607159860514, 4607159863379, 4607159864185, 4607159864963
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.