Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008619/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008619/09-100120 изменение №3, ЛП-№(001674)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028244, 4602565028244
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028251, 04602565035976, 4602565028251, 4602565035976
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565028282
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028268, 4602565028268
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028275, 4602565028275
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008619/09-100120 изменение №3, ЛП-№(001674)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028244, 4602565028244
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028251, 04602565035976, 4602565028251, 4602565035976
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565028282
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028268, 4602565028268
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028275, 4602565028275
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МС-Вита ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008619/09-100120 изменение №3, ЛП-№(001674)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028244, 4602565028244
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028251, 04602565035976, 4602565028251, 4602565035976
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565028282
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028268, 4602565028268
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028275, 4602565028275
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МС-Вита ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008619/09-281009 изменение №4 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019482
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019499
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019505
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019512
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019529
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МС-Вита ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008619/09-281009 изменение №3 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018146
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018153
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022440
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022457
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022471
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МС-Вита ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008619/09-281009 изменение №3 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018146
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018153
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022440
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022457
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022471
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.