Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000939)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.06.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гликлазид — 60 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000939)-(РГ-RU)-310523 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565034535
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.06.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабеталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гликлазид — 60 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (таблеттоза 80), гипромеллоза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003155-241019 изменение №2, ЛП-№(000939)-(РГ-RU)-270622 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565026820
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565026837
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565026844, 4602565026844, 4602565034535
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565026851
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565026868
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018153, 4602565026875
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565026882
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565026899
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.