Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005359
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабефарм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 60 мг Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 96,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 157,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, магния стеарат — 3,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005359-200219 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569001516, 04603569722251, 4603569001516, 4603569001554, 4603569722169, 4603569722251
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569000427
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569000434
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569000625, 4603569000625
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.