Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002087)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Дезлоратадин — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитол 70% жидкий (некристаллизующийся) — 147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 0,03 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002258-190721 изменение №1, ЛП-№(002087)-(РГ-RU)-310323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013790368, 04630013793000, 4607141998928
- раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
