Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000472)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Дезлоратадин 5,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг; Пленочная оболочка Опадрай голубой 03F20404 около 3,00 мг (гипромеллоза 6сР 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002155-110719 изменение №4, ЛП-№(000472)-(РГ-RU)-211221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.