Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000237
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Девирс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
| Состав | активное вещество: рибавирин 7,5 г вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) — 2,0 г; макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г; макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г; цетостеариловый спирт — 5,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5,0 г; метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г; вода очищенная — до 100,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000237-281221 изменение №1, ЛП-№(001633)-(РГ-RU)-090123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 7.5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- крем для наружного применения 7.5%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003244170
- крем для наружного применения 7.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Девирс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000237-210617 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 7.5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 7.5%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003244170
- крем для наружного применения 7.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
