Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007193
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детрус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : 50 мг + 450 мг 100 мг + 900 мг Гесперидин (в пересчете на 100% вещество) 50,0 мг 100,0 мг Диосмин (в пересчете на 100% вещество) 450,0 мг 900,0 мг Вспомогательные вещества : Кросповидон (XL‑10) 45,5 мг 91,0 мг Натрия стеарилфумарат 13,0 мг 26,0 мг Тальк 6,5 мг 13,0 мг Целлюлоза Микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой 650,0 мг 1300,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки : Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 — 33,75%, гипролоза — 33,75%, тальк — 20,00%, титана диоксид — 11,10%, краситель железа оксид желтый — 1,40%] До получения таблетки с оболочкой массой 665,0 мг 1300,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007193-200721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233648
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233655
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233662
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233679
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.