Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005163
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДэТриФерол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Колекальциферол 15000 МЕ (0,375 мг) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат 50 мг Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг Натрия сахаринат 0,7 мг Ароматизатор анисовый, банановый, 0,7 мг вишневый или апельсиновый Натрия гидрофосфата дигидрат 3,0 мг Лимонная кислота безводная 0,6 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005163-151019 изменение №1, ЛП-№(001384)-(РГ-RU)-031122 |
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303877, 04670028223802, 4630179303877, 4670028223802
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303884, 04670028223826, 4630179303884, 4670028223826
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303891, 04670028223840, 4630179303891, 4670028223840
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303907, 04670028223864, 4630179303907, 4670028223864
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303914, 04670028223888, 4630179303914, 4670028223888
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303921, 04670028229217, 4630179303921, 4670028229217
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303938, 04670028229224, 4630179303938, 4670028229224
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303945, 04670028229231, 4630179303945, 4670028229231
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303952, 04670028229248, 4630179303952, 4670028229248
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303969, 04670028229255, 4630179303969, 4670028229255
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008440, 04630179304027, 4630098008440, 4630179304027
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008457, 04630179304034, 4630098008457, 4630179304034
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008464, 04630179304041, 4630098008464, 4630179304041
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008471, 04630179304058, 4630098008471, 4630179304058
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008488, 04630179304065, 4630098008488, 4630179304065
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008396, 04630179303976, 4630098008396, 4630179303976
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008402, 04630179303983, 4630098008402, 4630179303983
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008419, 04630179303990, 4630098008419, 4630179303990
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008426, 04630179304003, 4630098008426, 4630179304003
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008433, 04630179304010, 4630098008433, 4630179304010
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДэТриФерол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Колекальциферол 15000 МЕ (0,375 мг) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат 50 мг Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг Натрия сахаринат 0,7 мг Ароматизатор анисовый, банановый, 0,7 мг вишневый или апельсиновый Натрия гидрофосфата дигидрат 3,0 мг Лимонная кислота безводная 0,6 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005163-061118 |
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028223802
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028223826
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028223840
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028223864
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028223888
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.