Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005163

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005163

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДэТриФерол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Колекальциферол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Колекальциферол                                        15000 МЕ (0,375 мг) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                        100 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат       50 мг Метилпарагидроксибензоат                       1,0 мг Натрия сахаринат                                        0,7 мг Ароматизатор анисовый, банановый,       0,7 мг вишневый или апельсиновый Натрия гидрофосфата дигидрат                 3,0 мг Лимонная кислота безводная                     0,6 мг Вода для инъекций                                      до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-005163-151019 изменение №1, ЛП-№(001384)-(РГ-RU)-031122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДэТриФерол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Колекальциферол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Колекальциферол                                        15000 МЕ (0,375 мг) Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                        100 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат       50 мг Метилпарагидроксибензоат                       1,0 мг Натрия сахаринат                                        0,7 мг Ароматизатор анисовый, банановый,       0,7 мг вишневый или апельсиновый Натрия гидрофосфата дигидрат                 3,0 мг Лимонная кислота безводная                     0,6 мг Вода для инъекций                                      до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-005163-061118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.