Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005365
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детравенол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000,000 мг в т.ч.: диосмин (90%) — 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — до 1300,000 мг; желатин — 27,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг, магния стеарат — 13,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт — 16,000 мг, макрогол 3350 — 9,752 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг, краситель железа оксид желтый — 0,088 мг, тальк — 5,920 мг, титана диоксид — 8,080 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005365-290621 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183479, 04680020187705, 4680020183479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183462, 04680020187712
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №180 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная (2) - упаковка, Озон ООО (Россия), 4680020183479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186036, 04680020187033, 04680020187699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №9 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №36 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №54 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №108 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детравенол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000,000 мг в т.ч.: диосмин (90%) — 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — до 1300,000 мг; желатин — 27,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг, магния стеарат — 13,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт — 16,000 мг, макрогол 3350 — 9,752 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг, краситель железа оксид желтый — 0,088 мг, тальк — 5,920 мг, титана диоксид — 8,080 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005365-290621 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183479, 04680020187705, 4680020183479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183462, 04680020187712
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №180 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная (2) - упаковка, Озон ООО (Россия), 4680020183479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186036, 04680020187033, 04680020187699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №9 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №36 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №54 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №108 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.