Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001044
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сервье АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детрагель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Фосфолипиды + Эсцин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества : Гепарин натрия — 100,0 ME Эссенциальные фосфолипиды — 10,0 мг Эсцин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Изопропанол, глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер‑980, одеколон, розмарина масло, лаванды масло, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001044-170417 изменение №5, ЛП-№(002615)-(РГ-RU)-280324 |
- гель для наружного применения 100 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010006456, 03870010015786, 3870010006456
- гель для наружного применения 100 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 80 г - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010012044, 03870010015793
- гель для наружного применения 100 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 120 г - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.