Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000791)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дермовейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Состав на 100 г препарата Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клобетазола пропионат (с учетом 5% избытка — 0,0525 г) 0,05 Вспомогательные вещества Глицерил моностеарат 11,00 Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165) 1,50 Заменитель воска пчелиного 6621 1,25 Цетостеариловый спирт 8,40 Пропиленгликоль 47,50 Хлорокрезол 0,075 Натрия цитрат 0,05 Лимонной кислоты моногидрат 0,05 Вода очищенная до 100,00 Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 5% избыток. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000791)-(РГ-RU)-160522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дермовейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Состав на 100 г препарата Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клобетазола пропионат (с учетом 5% избытка — 0,0525 г) 0,05 Вспомогательные вещества Глицерил моностеарат 11,00 Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165) 1,50 Заменитель воска пчелиного 6621 1,25 Цетостеариловый спирт 8,40 Пропиленгликоль 47,50 Хлорокрезол 0,075 Натрия цитрат 0,05 Лимонной кислоты моногидрат 0,05 Вода очищенная до 100,00 Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 5% избыток. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015790/01-141117 изменение №4, ЛП-№(000791)-(РГ-RU)-271222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133264, 4607008133264, 5900008011242, 5900008111249
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
