Информация по регистрационному удостоверению №П N015903/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деприм® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя продырявленного травы экстракт |
Состав | активное вещество: зверобоя травы сухой экстракт, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,7 мг; целлюлоза, измельченная в порошок — 6,2 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 40,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 26 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 10 мг оболочка капсулы: желатин — 80,465 мг; натрия лаурилсульфат — 0,194 мг; титана диоксид (Е171) — 1,229 мг; хлорофиллово-медный комплекс (Е141) — 0,233 мг; вода очищенная — 14,065 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015903/01-211117 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деприм® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя продырявленного травы экстракт |
Состав | активное вещество: зверобоя травы сухой экстракт, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,7 мг; целлюлоза, измельченная в порошок — 6,2 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 40,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 26 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 10 мг оболочка капсулы: желатин — 80,465 мг; натрия лаурилсульфат — 0,194 мг; титана диоксид (Е171) — 1,229 мг; хлорофиллово-медный комплекс (Е141) — 0,233 мг; вода очищенная — 14,065 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015903/01-211117 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.