Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015903/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 18.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Деприм® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зверобоя продырявленного травы экстракт
Состав активное вещество: зверобоя травы сухой экстракт, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,7 мг; целлюлоза, измельченная в порошок — 6,2 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 40,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 26 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 10 мг оболочка капсулы: желатин — 80,465 мг; натрия лаурилсульфат — 0,194 мг; титана диоксид (Е171) — 1,229 мг; хлорофиллово-медный комплекс (Е141) — 0,233 мг; вода очищенная — 14,065 мг
Реквизиты нормативной документации П N015903/01-211117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957049882, 3838957095292
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.06.2014
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.02.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Деприм® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зверобоя продырявленного травы экстракт
Состав активное вещество: зверобоя травы сухой экстракт, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,7 мг; целлюлоза, измельченная в порошок — 6,2 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 40,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 26 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 10 мг оболочка капсулы: желатин — 80,465 мг; натрия лаурилсульфат — 0,194 мг; титана диоксид (Е171) — 1,229 мг; хлорофиллово-медный комплекс (Е141) — 0,233 мг; вода очищенная — 14,065 мг
Реквизиты нормативной документации П N015903/01-211117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957049882, 3838957095292
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.