Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006093
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.02.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депратал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дулоксетин |
| Состав | действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид 34,36/68,72 мг (в пересчете на дулоксетин — 30/60 мг) вспомогательные вещества: прессуемый сахар (Compressus MS) — 100,00/200,00 мг; крахмал кукурузный — 14,14/28,28 мг; магния стеарат — 0,75/1,50 мг кишечнорастворимая оболочка: метакриловая кислота-этилакриловый кополимер (1:1) дисперсионный (30%) в пересчете на сухое вещество — 9,0/16,0 мг; триэтилцитрат — 1,35/2,40 мг; тальк микронизированный — 2,69/4,80 мг; титана диоксид — 0,39/0,68 мг; симетикон эмульсия — q.s./q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006093-110220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411003896
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411003919
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411003902
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
