Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005197/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® Хроносфера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 100 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 66,66 мг и вальпроевая кислота — 29,03 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 250 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 166,76 мг и вальпроевая кислота — 72,61 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 500 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 333,30 мг и вальпроевая кислота — 145,14 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 750 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 500,06 мг и вальпроевая кислота — 217,75 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 1000 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 666,60 мг и вальпроевая кислота — 290,27 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005197/08-030708 изменение №8, ЛП-№(003048)-(РГ-RU)-291223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910020400, 03664798047837, 03664798058451, 3582910020400, 3664798047837, 3664798058451
- гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798065701, 3664798065701
- гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910020417, 03664798047820, 03664798058468, 3582910020417, 3664798047820, 3664798058468
- гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798065718, 3664798065718
- гранулы с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910020424, 03664798047813, 03664798058475, 3582910020424, 3664798047813, 3664798058475
- гранулы с пролонгированным высвобождением 500 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- гранулы с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798065725, 3664798065725
- гранулы с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910020431, 03664798047806, 03664798058482, 3582910020431, 3664798047806, 3664798058482
- гранулы с пролонгированным высвобождением 750 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- гранулы с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798065732, 3664798065732
- гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910020448, 03664798047790, 03664798058499, 3582910020448, 3664798047790, 3664798058499
- гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798065749, 3664798065749
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® Хроносфера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 100 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 66,66 мг и вальпроевая кислота — 29,03 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 250 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 166,76 мг и вальпроевая кислота — 72,61 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 500 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 333,30 мг и вальпроевая кислота — 145,14 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 750 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 500,06 мг и вальпроевая кислота — 217,75 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. В 1 пакетике Депакин ® Хроносфера 1000 мг содержится: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 666,60 мг и вальпроевая кислота — 290,27 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг). Вспомогательные вещества: Парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005197/08-030708 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы пролонгированного действия 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910020400
- гранулы пролонгированного действия 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910050407
- гранулы пролонгированного действия 1000 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910020448
- гранулы пролонгированного действия 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910050445
- гранулы пролонгированного действия 250 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910020417
- гранулы пролонгированного действия 250 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910050414
- гранулы пролонгированного действия 500 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910020424
- гранулы пролонгированного действия 500 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910050421
- гранулы пролонгированного действия 750 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910020431
- гранулы пролонгированного действия 750 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910050438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
