Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005197/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® Хроносфера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Депакин® Хроносфера™ 100 мг активные вещества: вальпроат натрия 66,66 мг вальпроевая кислота 29,03 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 101,26 мг; глицерола дибегенат — 106,05 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 250 мг активные вещества: вальпроат натрия 166,76 мг вальпроевая кислота 72,61 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 253,32 мг; глицерола дибегенат — 265,3 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 500 мг активные вещества: вальпроат натрия 333,3 мг вальпроевая кислота 145,14 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 506,31 мг; глицерола дибегенат — 530,25 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 750 мг активные вещества: вальпроат натрия 500,06 мг вальпроевая кислота 217,75 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 759,64 мг; глицерола дибегенат — 795,55 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 1000 мг активные вещества: вальпроат натрия 666,6 мг вальпроевая кислота 290,27 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 1012,63 мг; глицерола дибегенат — 1060,5 мг; кремния диоксид коллоидный водный* * Добавляют разбрызгиванием после процесса охлаждения расплава и выражают в процентах от количества четырех других компонентов: 0,7% (приблизительное количество, абсорбируемое на гранулах, — 0,56%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005197/08-030708 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная , Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910020400, 3664798047837
- гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (50) - пачка картонная , Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
События
