Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005197/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин® Хроносфера
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав Депакин® Хроносфера™ 100 мг активные вещества: вальпроат натрия 66,66 мг вальпроевая кислота 29,03 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 101,26 мг; глицерола дибегенат — 106,05 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 250 мг активные вещества: вальпроат натрия 166,76 мг вальпроевая кислота 72,61 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 253,32 мг; глицерола дибегенат — 265,3 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 500 мг активные вещества: вальпроат натрия 333,3 мг вальпроевая кислота 145,14 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 506,31 мг; глицерола дибегенат — 530,25 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 750 мг активные вещества: вальпроат натрия 500,06 мг вальпроевая кислота 217,75 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 759,64 мг; глицерола дибегенат — 795,55 мг; кремния диоксид коллоидный водный* Депакин® Хроносфера™ 1000 мг активные вещества: вальпроат натрия 666,6 мг вальпроевая кислота 290,27 мг (всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг) вспомогательные вещества: парафин твердый — 1012,63 мг; глицерола дибегенат — 1060,5 мг; кремния диоксид коллоидный водный* * Добавляют разбрызгиванием после процесса охлаждения расплава и выражают в процентах от количества четырех других компонентов: 0,7% (приблизительное количество, абсорбируемое на гранулах, — 0,56%)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005197/08-030708 изменение №8
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.