Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001530

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 13.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 001530-170517 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: вальпроат натрия 400 мг вспомогательные вещества: в 1 амп. с растворителем содержится вода для инъекций — 4 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001530-170517

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Авентис (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: вальпроат натрия 400 мг вспомогательные вещества: в 1 амп. с растворителем содержится вода для инъекций — 4 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001530-240212

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.