Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013995/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013995/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин® энтерик 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: Вальпроат натрия — 300 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K90 (поливидон K90), кальция силиката гидрат, тальк, магния стеарат. Оболочка: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, опаспрей белый* (типа К1‑7000), целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), диэтилфталат. * опаспрей белый: титана диоксид, гипролоза.
Реквизиты нормативной документации П N013995/01-221019 изменение №2, ЛП-№(001983)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин® энтерик 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: Вальпроат натрия — 300 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K90 (поливидон K90), кальция силиката гидрат, тальк, магния стеарат. Оболочка: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, опаспрей белый* (типа К1‑7000), целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), диэтилфталат. * опаспрей белый: титана диоксид, гипролоза.
Реквизиты нормативной документации П N013995/01-221019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.