Информация по регистрационному удостоверению №П N013748/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дентинокс (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дентинокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лауромакрогол-600 + Лидокаин + Ромашки аптечной цветков экстракт |
Состав | 1 грамм геля содержит: Активные компоненты: Ромашки аптечной цветков настойка — 150,0 мг, лидокаина гидрохлорид — 3,4 мг, лауромакрогол 600 — 3,2 мг. Вспомогательные компоненты: Ксилитол 90,0 мг, сорбитол 100,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, карбомер 12,0 мг, натрия гидроксид 44,0 мг, полисорбат-20 6,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, левоментол 0,6 мг, вода очищенная 437,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013748/01-040418 |
- гель стоматологический, туба 10 г - пачка картонная, Дентинокс (Германия), 04680016850019, 41029671
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.