Информация по регистрационному удостоверению №П N016127/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Делагил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорохин |
Состав | 1 таблетка содержит: хлорохина фосфата 250,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55,0 мг; кремний коллоидальный гидрофобный (Аэросил R 972) 2,0 мг; полиакриловая кислота (Карбомер 934Р) 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; тальк 10,0 мг; поливинилбутирал (Мовитал В 30Т) 26,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13093-04 изменение № 4 |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия), 4019338605272, 5903546005018
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Делагил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорохин |
Состав | 1 таблетка содержит: хлорохина фосфата 250,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55,0 мг; кремний коллоидальный гидрофобный (Аэросил R 972) 2,0 мг; полиакриловая кислота (Карбомер 934Р) 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; тальк 10,0 мг; поливинилбутирал (Мовитал В 30Т) 26,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13093-04 изменение № 4 |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия), 4019338605272, 5903546005018
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Венгрия (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Делагил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорохин |
Состав | 1 таблетка содержит: хлорохина фосфата 250,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55,0 мг; кремний коллоидальный гидрофобный (Аэросил R 972) 2,0 мг; полиакриловая кислота (Карбомер 934Р) 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; тальк 10,0 мг; поливинилбутирал (Мовитал В 30Т) 26,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13093-04 |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ай Си Эн Венгрия (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.