Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001873
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декстран 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6998-05 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002468
- раствор для инфузий 10%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002482
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декстран 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6998-05 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002451, 4605526002468
- раствор для инфузий 10%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002475
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002451
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.