Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006016
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декспантель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | В 1 г геля содержатся: Действующее вещество Декспантенол (в пересчете на 100% вещество) — 50,00 мг. Вспомогательные вещества Карбомер, цетримид (в пересчете на 100% вещество), динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006016-271219 |
- гель глазной 5%, туба 2 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- гель глазной 5%, туба 3 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- гель глазной 5%, туба 5 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060017938
- гель глазной 5%, туба 10 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060017945
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.