Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005567
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кальцекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексмедетомидин Калцекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексмедетомидин |
| Состав | Состав действующих и вспомогательных веществ 1 мл препарата содержит дексмедетомидина гидрохлорид — 118 мкг (в пересчете на дексмедетомидин — 100 мкг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,83 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005567-030619 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750341002077
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750341002084
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
