Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005567
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кальцекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексмедетомидин Калцекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексмедетомидин |
Состав | Состав действующих и вспомогательных веществ 1 мл препарата содержит дексмедетомидина гидрохлорид — 118 мкг (в пересчете на дексмедетомидин — 100 мкг). Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,83 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005567-030619 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная , Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная , Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),