Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007795
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декскетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на одну ампулу (2 мл) Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол — 73,8 мг (в пересчете на декскетопрофен — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид до pH 7,4, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007795-190122 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010829
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010836
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010843
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010850
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010867
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010874
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010881
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.