Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005114
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декскетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол — 36,93 мг (что соответствует содержанию декскетопрофена) — 25,0 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95%, в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг Натрия хлорид — 4,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,4 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005114-191018 изменение №2, ЛП-№(001211)-(РГ-RU)-231023 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163845, 4670008163845
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163852, 4670008163852
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163869
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163876
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163883
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163784, 4670008163784
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163791, 4670008163791
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.