Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006821
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексиакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | 1 мл/1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол 36,9 мг/73,8 мг, эквивалентно декскетопрофену 25 мг/50 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 4,0 мг/8,0 мг, этанол 96% 100 мг/200 мг, натрия гидроксид до pH 7,0–8,0/ до pH 7,0–8,0, вода для инъекций до 1 мл/до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006821-030321, ЛП-№(000495)-(РГ-RU)-100122 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989733827
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.