Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002124
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазонлонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,1 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат — 1,0 мг) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; калия хлорид — 1,4 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; гипромеллоза — 3 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; макрогол 4000 — 30,0 мг; вода очищенная — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002124-040713 изменение №2 |
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000230
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазонлонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,1 мг (эквивалентно 1 мг дексаметазона фосфата) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; калия хлорид — 1,4 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; гипромеллоза — 3 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; макрогол 4000 — 30 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002124-040713 изменение №1 |
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.