Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002125/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002125/08-161121 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010694, 4602509010694
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010717, 4602509010717
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029955, 4602509029955
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010731, 4602509010731
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010793, 4602509010793
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010816, 4602509010816
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029962
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010830, 4602509010830
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Дексаметазона фосфата динатриевая соль (соответствует 4 мг дексаметазона фосфата) Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин), эдетат динатрия, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002125/08-270308 изменение №2 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010717
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010694
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010793
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010731
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010816
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010830
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Дексаметазона фосфата динатриевая соль (соответствует 4 мг дексаметазона фосфата) Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин), эдетат динатрия, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002125/08-270308 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010717, 4602509010717
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010779
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010755
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010694, 4602509010694
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010793, 4602509010793
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010854
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010816, 4602509010816
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010878
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010731
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010830, 4602509010830
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013909
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013961
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014005
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013947
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013923
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Дексаметазона фосфата динатриевая соль (соответствует 4 мг дексаметазона фосфата) Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин), эдетат динатрия, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002125/08-270308 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010717, 4602509010717
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010779
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010755
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010694, 4602509010694
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010793, 4602509010793
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010854
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010816, 4602509010816
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010878
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010731
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509010830, 4602509010830
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013909
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013961
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014005
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013947
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013923
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.