Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002634

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат                                                              — 4,0 мг в пересчете на дексаметазона фосфат Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин)                                                                             — 22,5 мг Динатрия гидрофосфата додекагидрат                                                — 0,8 мг (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) Динатрия эдетата дигидрат                                                                   —0,1 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций                                                                                — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002634-120517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат                                                              — 4,0 мг в пересчете на дексаметазона фосфат Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин)                                                                             — 22,5 мг Динатрия гидрофосфата додекагидрат                                                — 0,8 мг (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) Динатрия эдетата дигидрат                                                                   —0,1 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций                                                                                — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002634-120517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.