Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001203
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг). Вспомогательные вещества Глицерол (глицерин дистиллированный) — 22,5 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 0,8 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001203-120721 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824017354, 4602824017354, 4602824019778
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020385
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017354, 4602824019778
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020392
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020385, 4602824020385
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг). Вспомогательные вещества Глицерол (глицерин дистиллированный) — 22,5 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 0,8 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001203-120721 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824017354, 4602824017354, 4602824019778
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020385
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017354, 4602824019778
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020392
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020385, 4602824020385
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.