Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001203

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат (дексаметазона фосфата динатриевая соль) в пересчете на 100% вещество — 4,0 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) — 22,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг; натрия гидрофосфата до декагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 0,8 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001203-120721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017354, 4602824019778
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020385
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017354, 4602824019778
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020385

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат (дексаметазона фосфата динатриевая соль) в пересчете на 100% вещество — 4,0 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) — 22,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг; натрия гидрофосфата до декагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 0,8 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001203-120721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017354, 4602824019778
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020385
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017354, 4602824019778
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020385

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.