Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N00164
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дека-дураболин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нандролон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3453-94 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №12 - ампула 1 мл (12) - упаковка контурная ячейковая, Органон (Нидерланды), 4601910000027
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл, №12 - ампула 1 мл (12) - упаковка контурная ячейковая, Органон (Нидерланды), 4601910000034
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.