Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006401

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Децефим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат в                     0,594 г          1,189 г          2,378 г пересчете на цефепим                                                  0,500 г          1,000 г         2,000 г Аргинин                                                                        0,365 г          0,730 г         1,460 г Вспомогательное вещество:
Реквизиты нормативной документации ЛП-006401-120820 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.