Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004351

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004351

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дарбинес
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флударабин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Флударабина фосфат — 10,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 20,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 53,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Макрогол 4000 — 0,40 мг; гипромеллоза Е15 — 0,80 мг; тальк — 0,40 мг; титана диоксид — 0,40 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004351-260617 изменение №3, ЛП-№(000709)-(РГ-RU)-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.