Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004694/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Римзер Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2025 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дапсон-Фатол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапсон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активные вещества: дапсон 50,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 11,00 мг, лактозы моногидрат 21,00 мг, коповидон 3,00 мг, кросповидон 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат (растительный) 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004694/08-200608 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СВ Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, СВ Фарма ГмбХ (Германия), 4260056112225
- таблетки 50 мг, №50000 - 500 шт. - контейнер полипропиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная, СВ Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №48000 - 1000 шт. - контейнер полипропиленовый (48) - коробка (коробочка) картонная, СВ Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.