Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010494
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лемери (Мексика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.10.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дализол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559674702
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, флакон 24 мл - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559674801
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, флакон 28 мл - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559674900
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 3 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1 мл (6) - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559674504
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 3 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559674603
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.