Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000652
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | Действующее вещество: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин — 1 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг Вода для инъекций — до 1 мл 1 М раствор уксусной кислоты — до pH 5,0–7,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000652-171120 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488002686
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488002679
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260004063, 4605260004063
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.