Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002458)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(002458)-(РГ-RU)-020623 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.