Информация по регистрационному удостоверению №П N011553/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Далацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011553/02-040419 изменение №1, ЛП-№(003098)-(РГ-RU)-300823 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), 04607131044758, 4607131044758
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), 04607131044758, 04610021170802
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Далацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) |
Реквизиты нормативной документации | 42-11735-04 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), 300097667019
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), 0300097667019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.