Информация по регистрационному удостоверению №П N013455/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Далацин® Ц фосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6449-08 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампула 6 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 6 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампула 2 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4607131040354
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампула 4 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4607131040361
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.