Информация по регистрационному удостоверению №П N016026/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дакарбазин медак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дакарбазин |
| Состав | Активное вещество: Дакарбазин 100 мг 200 мг 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Кислота лимонная безводная 100 мг 200 мг 500 мг 1000 мг Маннитол 50 мг 75 мг 187,5 мг 375 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N016026/01-281122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353911116
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Онкомед Мануфэкчуринг а.с. (Чешская Республика), Медак (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - коробка (коробочка), Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353999916
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - коробка (коробочка), Онкомед Мануфэкчуринг а.с. (Чешская Республика), Медак (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353991118, 4037353991118
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Онкомед Мануфэкчуринг а.с. (Чешская Республика), Медак (Германия), 04037353020122, 4037353020122
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - коробка (коробочка), Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353999114, 4037353999114
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - коробка (коробочка), Онкомед Мануфэкчуринг а.с. (Чешская Республика), Медак (Германия), 04037353020139, 4037353020139
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дакарбазин медак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дакарбазин |
| Состав | Активное вещество: Дакарбазин 100 мг 200 мг 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Кислота лимонная безводная 100 мг 200 мг 500 мг 1000 мг Маннитол 50 мг 75 мг 187,5 мг 375 мг |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12714-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353911116
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353999916
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353991118
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353999114
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Медак (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
