Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016026/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медак (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дакарбазин медак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дакарбазин
Состав Активное вещество: Дакарбазин                                              100 мг     200 мг        500 мг        1000 мг Вспомогательные вещества: Кислота лимонная безводная                100 мг     200 мг        500 мг        1000 мг Маннитол                                                 50 мг       75 мг          187,5 мг     375 мг
Реквизиты нормативной документации П N016026/01-040418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медак (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дакарбазин медак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дакарбазин
Состав Активное вещество: Дакарбазин                                              100 мг     200 мг        500 мг        1000 мг Вспомогательные вещества: Кислота лимонная безводная                100 мг     200 мг        500 мг        1000 мг Маннитол                                                 50 мг       75 мг          187,5 мг     375 мг
Реквизиты нормативной документации 42-12714-02

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.