Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000389/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дакарбазин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дакарбазин
Состав Состав на 1 флакон Активное вещество: Дакарбазин                                                        100 мг       200 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота                                            100 мг       200 мг Маннитол                                                          50 мг         100 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0980-06 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дакарбазин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дакарбазин
Состав Состав на 1 флакон Активное вещество: Дакарбазин                                                        100 мг       200 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота                                            100 мг       200 мг Маннитол                                                          50 мг         100 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0980-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.