Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004895
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Д-Пантенол плюс антисептик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | В 100 г крема содержится: Действующее вещество: Декспантенол — 5,000 г, хлоргексидина биглюконат* — 0,776 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 4,500 г, ланолин — 3,000 г, парафин жидкий — 14,000 г, вазелин — 5,000 г, диметикон — 1,000 г, цетостеариловый спирт — 6,500 г, макрогола стеарат — 2,500 г, пантолактон — 0,500 г, вода — до 100,00 г. * Хлоргексидина биглюконат используют в виде 20% раствора. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004895-270323 изменение №1, ЛП-№(004793)-(РГ-RU)-050324 |
- крем для наружного применения 5%+0.776%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%+0.776%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181642
- крем для наружного применения 5%+0.776%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%+0.776%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.