Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000281)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантомеколь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: декспантенол 50 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, макрогола цетостеарат 16 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%] 40 мг, парафин жидкий 80 мг, вазелин 100 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,2 мг, калия дигидрофосфат 7,8 мг, вода очищенная до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000281)-(РГ-RU)-190723 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая ламинатная 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000256
- крем для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000270
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Д-пантенол-Нижфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: декспантенол 50 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, макрогола цетостеарат 16 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%] 40 мг, парафин жидкий 80 мг, вазелин 100 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,2 мг, калия дигидрофосфат 7,8 мг, вода очищенная до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004618-261217 изменение №2, ЛП-№(000281)-(РГ-RU)-130223 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026309335, 4601026309335
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026309342, 4601026309342
- крем для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая ламинатная 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.