Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001251

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новатенол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав действующее вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир А6; макрогола цетостеариловый эфир А25; цетилстеарил 2-этилгексаноат; цетиловый спирт; диметикон; глицерола моностеарат 40–55 (тип II); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; ароматизатор; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации ЛС-001251-211117 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-Пантенол Новатенол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-001251-211117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-Пантенол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав активное вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: кетомакрогол — 40 мг; цетеарил октаноат  — 50 мг; цетанол — 40 мг; диметикон — 5 мг; глицерил моностеарат — 40 мг; пропиленгликоль — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,7 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; вода очищенная — 723,8 мг; ароматизатор Seaside — 0,2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001251-211117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-Пантенол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав активное вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: кетомакрогол — 40 мг; цетеарил октаноат  — 50 мг; цетанол — 40 мг; диметикон — 5 мг; глицерил моностеарат — 40 мг; пропиленгликоль — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,7 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; вода очищенная — 723,8 мг; ароматизатор Seaside — 0,2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001251-211117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.