Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001943/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь трав I» |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
| Состав | Активный компонент Аллергены пыльцевые 1000 JSK /мл* Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная) Вспомогательные вещества Натрия хлорид 2,50 мг Натрия гидрокарбонат 1,375 мг Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг Фенол 2,50 мг Глицерол (глицерин) 0,50 мл Вода для инъекций до 1 мл JSK /мл* (единица стандартного качества) – является единицей стандартизации биологической активности. Биологическую активность определяют, используя аллергенный экстракт той концентрации, которая при кожном тестировании (прик-тест), вызывает реакцию у 20 пациентов, чувствительных к пыльце трав в виде образования волдыря среднего размера 5,5 мм. Диагностические аллергены для кожных проб методом прик-теста приготовлены в концентрации 1000 JSK /мл. Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль III». Контроль III Состав: Натрия хлорид 2,5 мг Натрия гидрокарбонат 1,375 мг Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг Фенол 2,50 мг Глицерол 0,5 мл Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14865-07 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для проведения прик-теста 1000 JSK/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
