Информация по регистрационному удостоверению №Р N000961/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрапар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000961/01-070513 изменение №4 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779005069
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779005076
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрапар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну капсулу Активные вещества: Ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100% вещество) — 240 мг; Парацетамол (в пересчете на 100% вещество) — 180 мг; Кофеин (в пересчете на 100% вещество) — 30 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,0 мг, тальк — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг. Масса содержимого капсулы: 490,0 мг Состав капсулы: титана диоксид, желатин, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000961/01-070513 изменение №3 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрапар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну капсулу Активные вещества: Ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100% вещество) — 240 мг; Парацетамол (в пересчете на 100% вещество) — 180 мг; Кофеин (в пересчете на 100% вещество) — 30 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,0 мг, тальк — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг. Масса содержимого капсулы: 490,0 мг Состав капсулы: титана диоксид, желатин, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000961/01-070513 изменение №1 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779005069
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006523
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779004765
- капсулы, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006516
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.